Први коктел антитела на ЦОВИД-19 одобрен у САД

Управа за храну и лекове Сједињених Држава (ФДА) одобрено АстраЗенеца-ин први лек против ЦОВИД-19 који садржи антитела. Дизајниран је да спречи инфекцију код имунокомпромитованих и рањивих људи.

Лек, званично назван Евусхиелд, је комбинација два моноклонска антитела, тиксагевимаб и цилгавимаб. Дају се интрамускуларном ињекцијом и пружају поуздану заштиту од инфекције до шест месеци.

Антитела су првобитно изоловали истраживачи Медицинског центра Универзитета Вандербилт код опорављених пацијената од ЦОВИД-19 2020. АстраЗенеца је лиценцирала резултате, а затим оптимизовала антитела како би повећала њихову стабилност и продужила период распадања.

Евусхиелд је тестиран као профилактички агенс за особе са високим ризиком од тешке болести, хоспитализовани пацијенти са ЦОВИД-19 и они који су били изложени вирусу, али још увек нису били позитивни резултат теста. Утврђено је да је третман најефикаснији за прву групу субјеката - за њих је ФДА одобрила употребу лека.

Са шестомесечним праћењем у трећој фази тестирања, Евусхиелд се показао ефикасним, смањујући вероватноћу симптоматског ЦОВИД-19 за 83%. На суђењу учествовао и невакцинисани људи, али одобрење ФДА првенствено циља на вакцинисане људе који немају ефикасан имуни одговор.

У ФДА-овој хитној употреби Евусхиелд-а јасно се наводи да овај третман није алтернатива вакцинацији или третману за ЦОВИД-19 код оних који су већ били позитивни. Лечење је дозвољено само као додатна заштита за најугроженије популације, као што су они који су подвргнути хемотерапији или узимају имуносупресиве. У Сједињеним Државама ово је најмање 7 милиона људи, а много их је више широм света.